请认准"下载楼"官方域名 http://www.daxingwx.net     第429章 成了 (第3/3页)

？我是肿瘤药物办公室的审评官。您提交的b7-h3 a骨肉瘤n申请，编号n-178206。」

    「我在听。」

    「审评团队已经完成补充材料评估。药学、毒理学和临床设计均符合开展期临床试验的要求。我们不会发出临床搁置令。」

    维多利亚握着电话，没有说话。

    「您不用等到第三十天了。n即日起生效，可以开始筛选受试者。」

    「谢谢。」

    「另外，你们的pk模型和剂量递增方案做得很紮实。在我审过的a项目里，这一份的临床前数据和早期临床数据衔接得最完整。」

    「百泽的团队也帮了很多忙。」

    「材料里看得出来，祝你们顺利。」

    电话挂断了。

    维多利亚拿起笔，在日历上重新画了一个圈。

    只需要一天，这就是美国，有时候效率很高，有时候效率很低。

    她走到对面林恩的办公室。

    门开着，林恩正在看一张t片子。

    她靠在门框上，一直等到他看完。

    林恩抬起头。

    「过了。」

    林恩点点头，把t片子从灯箱上取下。

    「通知百泽，然後开始筛选。」

    维多利亚转身要走。

    「维多利亚。」

    林恩已经低下头，继续在病历上写东西。

    「做的不错，你是个很好的项目负责人。」

    维多利亚马上推门出去。

    她回到自己的办公室，关上门，一个人回味着林恩的夸奖。

    ：

    期临床试验要从筛选受试者开始。

    合适的人很难找。

    这项b7-h3 a试验针对骨肉瘤。

    骨肉瘤是最常见的原发性骨恶性肿瘤，发病高峰在十到十四岁。美国每年新增病例不到一千例。

    患者确诊後接受手术和化疗，五年生存率大约在百分之六十到七十。

    一旦复发或转移，五年生存率会跌到百分之二十以下。

    这些已经用完标准方案的患者，正是期试验要寻找的人。

    他们走进临床试验时，心里想的从来都和好奇无关。

    常规治疗已经没有下一步了。

    维多利亚把入组标准发给纽约、新泽西和康乃狄克的十一家儿童肿瘤中心。

    她也在注册了试验信息。

    三天後，第一封转诊邮件到了。

    邮件来自纽约大学朗格尼儿童骨肿瘤科。

    患者：米格尔·桑托斯，男，十一岁。

    诊断：右侧股骨远端骨肉瘤，术後十四个月复发，双肺转移。

    既往治疗：高剂量甲氨蝶呤顺铂阿霉素方案六个周期。术後辅助化疗後复发。二线伊立替康替莫唑胺无效。

    最後一行写着。

    「家属强烈要求参加临床试验。请告知筛选流程。」

    维多利亚仔细阅读着邮件。

    十一岁、右腿、肺转移、两套化疗方案全部失败。

    最後她在回复栏里打下：

    「安排下周一筛选，通知家属来希望急诊中心。。」

    隔壁冷藏室的压缩机隔着墙传来低沉的嗡嗡声。

    百泽的a制剂已经送到了。

    十二支安瓿装在乾冰包裹的冷链箱里，从魔都的浦东出发，经洛杉矶转运，三十六小时後抵达纽约。

    ：

    现在，它们安静地躺在-20°的冷藏室里。

    三十年来，骨肉瘤的治疗方案一直没有实质性突破。

    手术，化疗，再手术，再化疗。能用的方案全部用完，後面就空了。

    如今，南布朗克斯一家急诊中心的冷藏室里，放着一种可能改变这件事的药。

    它跨过太平洋，经受了国会山和fa的两轮阻拦，终於到了这里。

    下周一，一个十一岁的男孩会走进这扇门，加入这个或许能改变广大骨肉瘤患者未来的项目中。

    用自己那双小小的手推动着现代医学的前进。

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