请认准"下载楼"官方域名 http://www.daxingwx.net     第416章 身在曹营 (第2/3页)

，仍然由百泽主导。」

    「我们出人、出场地、出监管通道。你们出药、出数据、出方案。」

    陈卓远左手转着桌上的笔，笔杆一下下擦过指节。

    旁边的同事侧过身，压低声音跟他说了几句。

    这个方案，比他们来之前设想的最好结果还要好。

    此前接触的三家美国癌症中心，没有一家愿意这样谈。

    两家直接关了门，第三家开出的条件，直到现在还让陈卓远反胃。

    陈卓远说：

    「原则上可以接受。具体条款，还要交给我们的法务和BD团队再过一遍。」

    维多利亚点头，在第三条旁边的方框里打了个勾。

    三个问题，到这里全部结清。

    会议转入框架条款阶段。

    陈卓远看向林恩，看着这个把权力交给自己下属的年轻院长。

    陈卓远当初也是杜克大学的博士，NIH的博士後，之後回国加入百泽临床开发部。

    他接触过的华裔医生并不少。

    大多数人的态度都差不多，对华国医疗体系保持礼貌的距离，对华国药企保持更礼貌的距离。能合作就合作，不能合作也不会把关系弄僵。

    但从头到尾，你都能感觉到他们和华国之间的分界线，似乎比其他美国人还要明显。

    在他们的内心认同里，他们先是美国医生，然後才是华裔。

    林恩之前在听证会上公开替华国AI说话，百泽内部也讨论过这件事。

    有人觉得这是个好信号，至少这个人不排斥华国。

    也有人不这麽乐观，一个华裔在政治场合替华国站台，动机究竟是什麽？

    陈卓远属於後者。

    他不会因为对方长着一张亚裔面孔，就自动把对方划进自己人那一栏。

    陈卓远把话题切到试验设计：

    「试验的入排标准，我们打算在国内二期数据的基础上做适配。跨人种PK桥接这一块，林医生怎麽看？」

    这个问题有两层。

    表面上，是技术请教。

    其实是在摸林恩的底。

    维多利亚刚要开口。

    林恩先接上了话。

    「你们国内二期的PK数据我看过。峰浓度和AUC的个体变异系数都超过百分之三十，样本量四十二人。拿这组数据去跟FDA谈民族敏感性，FDA未必会在这里卡你们。实体瘤ADC的跨种族PK参照数据本来就少，审评员不会在这一个问题上耗太久。」

    「但你们自己的CDE会。」

    CDE。

    国家药品监督管理局药品审评中心。

    这三个字母在美国的学术会议上偶尔会被提起，但几乎没有美国的执业医生能随口说出来，更不会这麽了解。

    这让在场的百泽三人都有些诧异。

    林恩没给他们太多消化的时间。

    「美国这边的一期剂量递增做完以後，CDE的沟通交流会大概率会要求你们补一组华国人群的PK确认性试验。否则，国内的三期批件很难拿到。」

    「换句话说，同一套数据要在两边一起推进。两边的审评周期

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